企業動態
我司順利通過無菌凝膠劑GMP符合性檢查 更新時間:2024-06-06 16:53:40
2024年5月21日—2024年5月24日,我司接受了北京市藥品審評檢查中心對我司開展的依申請GMP符合性檢查,檢查范圍:無菌凝膠劑。
在檢查過程中,檢查組老師聽取了我司企業概況、藥品GMP執行情況及申報檢查車間情況介紹,并現場檢查了半固體車間的無菌凝膠生產線,質量管理部QC實驗室、原輔料庫房及成品庫房,查閱了我司質量管理體系文件、記錄等。
在公司各部門的通力配合下,完成了本次GMP符合性檢查,未來將繼續堅持落實《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規范》等相關法律法規的要求,嚴把質量關,落實企業藥品安全主體責任。