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    為滿足市場需求和公司經營戰略，我公司于2023年1月啟動增加注射用頭孢噻肟鈉生產場地項目工作，注射用頭孢噻肟鈉（1.0g）委托生產（安徽威爾曼制藥有限公司：合肥市高新區望江西路510號）為我司開展的首次、首個品種委托生產工作。在公司領導的帶領及各部門的通力配合下，歷時約一年時間先后開展了受托方篩選、場地變更的資料準備、技術準備、工藝驗證、質量工藝對比研究等工作。

    2023年10月，國家藥監局發布的《關于加強藥品上市許可持有人委托生產監督管理工作的公告（2023年第132號）》和《藥品上市許可持有人委托生產現場檢查指南》，在委托生產監管加嚴的大背景環境下，近日陸續通過了北京市藥品監督管理局北京市藥品審評檢查中心開展的場地變更現場核查和委托生產GMP符合性檢查，藥品生產許可證增加分類碼Bh，為我司后期開展委托生產工作奠定了基礎。